Thuốc Enzaone Enzalutamide là thuốc gì?

Thuốc Enzaone Enzalutamide là một loại thuốc được FDA chấp thuận để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn (CRPC). Đây là dạng ung thư tuyến tiền liệt tiếp tục tiến triển ngay cả khi đã áp dụng liệu pháp làm giảm nồng độ androgen trong cơ thể. Thuốc hoạt động dựa trên cơ chế ngăn chặn tín hiệu androgen bằng cách ức chế thụ thể androgen, từ đó làm giảm sự kích thích phát triển của tế bào ung thư tuyến tiền liệt.

Chỉ định của thuốc Enzaone Enzalutamide

Thuốc Enzaone Enzalutamide được chỉ định để điều trị:

Ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn (CRPC) di căn.

Ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn chưa được điều trị bằng hóa trị (PREVAIL).

Bệnh nhân đã điều trị bằng hóa trị trước đó (AFFIRM).

Liều dùng và cách sử dụng của thuốc Enzaone Enzalutamide

Liều khuyến cáo của Enzalutamide là 160 mg, tương đương với 4 viên thuốc, uống nguyên viên mỗi ngày một lần. Thuốc nên được sử dụng kết hợp với liệu pháp cắt tinh hoàn hoặc tương đương với chất tương tự gonadotropin (GnRH).

Tác dụng phụ của thuốc Enzaone Enzalutamide

Tác dụng phụ phổ biến

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những phản ứng bất lợi phổ biến nhất có tỷ lệ ≥10% trong nhóm sử dụng XTANDI bao gồm:

Mệt mỏi/suy nhược (51% XTANDI so với 44% placebo).

Chán ăn, bốc hỏa, đau khớp, huyết áp cao, chóng mặt/hoa mắt, nhức đầu và giảm cân .

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng đáng chú ý bao gồm:

Động kinh (0,9% ở nhóm XTANDI so với 0% ở placebo) đã được báo cáo gây ngừng điều trị.

Nhiễm trùng hô hấp, mất thăng bằng hoặc gãy xương không do bệnh lý.

Những nghiên cứu lâm sàng của thuốc Enzaone Enzalutamide

AFFIRM

Thử nghiệm AFFIRM tiến hành trên 1.199 bệnh nhân CRPC di căn, trước đó đã được điều trị bằng docetaxel. Thời gian điều trị trung bình là 8,3 tháng so với 3 tháng ở placebo. Kết quả cho thấy XTANDI có hiệu quả kéo dài thời gian sống của bệnh nhân.

PREVAIL

Thử nghiệm PREVAIL trên 1.717 bệnh nhân CRPC chưa từng điều trị bằng hóa trị. Thời gian điều trị trung bình dài hơn đáng kể với XTANDI (17,5 tháng) so với placebo (4,6 tháng). Dù tỷ lệ tác dụng phụ cấp độ 3-4 của XTANDI cao hơn (44% so với 37%), XTANDI đã chứng minh rõ ràng hiệu quả cải thiện chất lượng sống và giảm tiến triển bệnh.

Sử dụng ở các đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi: Hiệu quả và tính an toàn tương tự như ở dân số trưởng thành trẻ tuổi hơn.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: Cần thận trọng vì XTANDI được chuyển hóa chủ yếu qua gan.

Tương tác thuốc

Enzalutamide có thể làm giảm nồng độ của nhiều loại thuốc khác thông qua cảm ứng enzym CYP3A4 và CYP2C9. Không nên dùng đồng thời với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp như warfarin.

Enzalutamide (XTANDI) có các tương tác thuốc cụ thể với những loại thuốc khác thường được kê đơn cùng lúc:

Tương tác với các chất ức chế CYP2C8 mạnh: Các chất như gemfibrozil (một chất ức chế CYP2C8 mạnh) có thể làm tăng gấp 2,2 lần nồng độ trong plasma của enzalutamide và chất chuyển hóa của nó. Trong trường hợp cần thiết phải dùng chung, liều của Enzalutamide nên giảm xuống còn 80 mg/ngày. Nếu việc dùng thuốc ức chế CYP2C8 mạnh được ngưng, cần quay lại liều trước đó của Enzalutamide.

Tương tác với các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh: Các chất như rifampin (một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh) làm giảm 37% diện tích dưới đường cong (AUC) của enzalutamide trong plasma. Cần tránh sử dụng chung. Nếu cần thiết, nên tăng liều của Enzalutamide.

Tác động của Enzalutamide lên các enzyme chuyển hóa thuốc (CYPs): Enzalutamide là chất cảm ứng mạnh của CYP3A4, và chất cảm ứng trung bình của CYP2C9 và CYP2C19. Khi sử dụng chung với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp được chuyển hóa bởi các enzyme này, nồng độ plasma có thể giảm và tác dụng của thuốc có thể không đạt yêu cầu. Ví dụ:

Các thuốc CYP3A4 như midazolam, cyclosporine, fentanyl, và tacrolimus.

Các thuốc CYP2C9 như warfarin và phenytoin (cần theo dõi thêm chỉ số INR khi dùng chung với warfarin).

Các thuốc CYP2C19 như omeprazole và clopidogre.

Tránh dùng chung với một số thuốc khác: St. John’s wort (một chất cảm ứng CYP3A4 từ thực vật) có thể làm giảm nồng độ Enzalutamide và cần tránh dùng chung

Các biện pháp phòng ngừa

Thuốc Enzaone Enzalutamide có thể gây buồn ngủ hoặc co giật; cần hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc.

Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có nguy cơ ngã hoặc gãy xương do thuốc làm tăng nguy cơ mất thăng bằng.

Quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho overdose Enzalutamide. Trong trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Enzalutamide là một bước tiến trong cuộc chiến chống ung thư tuyến tiền liệt. Tuy nhiên, cần có sự theo dõi sát sao của chuyên gia y tế trong quá trình sử dụng thuốc để đảm bảo hiệu quả và an toàn tối ưu cho bệnh nhân.

Thuốc Enzaone Enzalutamide giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Enzaone 40mg: 4.000.000/ hộp

Thuốc Enzaone Enzalutamide mua ở đâu?

Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích Quận Hoàng Mai HN

TP HCM: 238 Quốc Lộ 50 P6 Quận 8

Tác giả bài viết: Dược sĩ Minh Triết Đại Học Dược Hà Nội

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Thông tin thuốc Enzalutamide từ FDA