Thuốc Keytruda pembrolizumab là thuốc gì?

Thuốc Keytruda pembrolizumab là một loại thuốc kháng thể điều trị bệnh ung thư, hoạt động bằng cách ức chế thụ thể chết lập trình 1 (PD-1), đây là một protein quan trọng trong cơ chế miễn dịch tự nhiên của cơ thể. Bài viết này sẽ cung cấp cái nhìn tổng quan về chỉ định, liều dùng, tác dụng phụ, cảnh báo và các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến Keytruda.

Chỉ định của thuốc Keytruda pembrolizumab

Thuốc Keytruda được sử dụng trong điều trị nhiều loại bệnh ung thư, với các chỉ định nổi bật bao gồm:

Ung thư Hắc Tố (Melanoma)

Chỉ định: Điều trị bệnh nhân hắc tố không thể phẫu thuật hoặc di căn; cũng được sử dụng như liệu pháp bổ trợ cho bệnh nhân đã cắt bỏ hạch bạch huyết bị ảnh hưởng.

Ung thư Phổi Tế Bào Không Nhỏ (NSCLC)

Chỉ định: Kết hợp với pemetrexed và hóa trị liệu platin cho bệnh nhân NSCLC không vảy có biểu hiện PD-L1 (TPS ≥1%); làm thuốc đơn trị liệu cho bệnh nhân không có bất thường gen EGFR hoặc ALK.

Ung thư Phổi Tế Bào Nhỏ (SCLC)

Chỉ định: Điều trị bệnh nhân SCLC di căn có bệnh tiến triển sau hóa trị liệu dựa trên platin.

Ung thư Biểu Mô Tế Bào Vảy Đầu và Cổ (HNSCC)

Chỉ định: Kết hợp với hóa trị liệu chứa platin và 5-fluorouracil cho bệnh nhân có bệnh tiến triển.

Lymphoma Hodgkin Cổ Điển (cHL)

Chỉ định: Điều trị bệnh nhân trưởng thành và trẻ em bị cHL tái phát hoặc kháng thuốc sau hai đợt trị liệu.

Các Loại Ung Thư Khác

Keytruda cũng được chỉ định cho các loại ung thư khác như ung thư niệu quản, ung thư đại trực tràng MSI-H, ung thư dạ dày, ung thư thực quản, ung thư cổ tử cung, và nhiều loại khác với các chỉ định cụ thể tương ứng cho từng loại bệnh.

Liều dùng và cách dùng thuốc Keytruda pembrolizumab

Liều dùng của Keytruda thường là 200 mg truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần hoặc 400 mg mỗi 6 tuần, thời gian truyền kéo dài khoảng 30 phút. Liều lượng có thể điều chỉnh tùy thuộc vào phản ứng và tác dụng phụ ở bệnh nhân, đặc biệt là ở trẻ em.

Tác Dụng Phụ của thuốc Keytruda pembrolizumab

Tác dụng phụ của Keytruda có thể khá đa dạng:

Tác dụng phụ thường gặp: Mệt mỏi, đau cơ xương, chán ăn, ngứa, tiêu chảy, buồn nôn và phát ban.

Tác dụng phụ nghiêm trọng: Có thể xảy ra các phản ứng miễn dịch nghiêm trọng có thể ảnh hưởng đến bất kỳ cơ quan nào, độc tính gan, và các bệnh lý liên quan đến việc kết hợp với các liệu pháp khác.

Các phản ứng phụ nghiêm trọng không thể xem nhẹ, đặc biệt là phản ứng miễn dịch có thể dẫn tới tử vong.

Tác dụng phụ chung:

Mệt mỏi, đau cơ, đau khớp, giảm cảm giác thèm ăn, ngứa, tiêu chảy, buồn nôn, phát ban, sốt, ho, khó thở và táo bón là những tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Keytruda.

Tác dụng phụ nghiêm trọng:

Keytruda có thể dẫn đến các phản ứng miễn dịch nghiêm trọng, ảnh hưởng đến nhiều cơ quan khác nhau như gan, phổi, ruột, thận, và các tuyến nội tiết. Những phản ứng này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị hoặc ngay cả sau khi ngừng điều trị.

Các biểu hiện của tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm ho, khó thở, tiêu chảy nặng, vàng da, nước tiểu sẫm màu, và các triệu chứng liên quan đến rối loạn hormone như đau đầu kéo dài, tăng nhịp tim, và thay đổi tâm trạng.

Tình trạng khác:

Các nghiên cứu cho thấy rằng bệnh nhân đa u tủy sống có thể có tỷ lệ tử vong cao hơn khi Keytruda được thêm vào phác đồ điều trị với thalidomide và dexamethasone, điều này cho thấy sự thận trọng cần thiết khi sử dụng Keytruda trong những trường hợp này.

Khác biệt theo loại ung thư:

Trong nghiên cứu KEYNOTE-002, tỷ lệ các tác dụng phụ nghiêm trọng chủ yếu bao gồm phản ứng miễn dịch, và ở bệnh nhân melanoma không phẫu thuật hay di căn, tần suất gặp tác dụng phụ cũng khác nhau tùy thuộc vào phác đồ điều trị cụ thể

Cảnh Báo và Thận Trọng

Cần lưu ý rằng:

Phản ứng bất lợi trung gian do miễn dịch: Cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để phát hiện sớm và xử lý.

Biến chứng khi ghép tế bào gốc: Sử dụng Keytruda có thể gây ra biến chứng nghiêm trọng cho những bệnh nhân đã trải qua ghép tế bào gốc.

Rủi ro cho thai nhi: Keytruda có thể gây hại cho thai nhi, do đó phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần được tư vấn trước khi điều trị.

Nghiên Cứu Lâm Sàng

Nhiều nghiên cứu lâm sàng đã xác nhận hiệu quả của Keytruda trong việc cải thiện tỷ lệ sống sót và đáp ứng khách quan cho nhiều bệnh nhân. Các nghiên cứu này bao gồm thử nghiệm với các loại ung thư mà Keytruda được chỉ định, cho thấy những cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng.

Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng hiệu quả điều trị của Keytruda có thể thay đổi tùy theo từng loại ung thư và tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh hiệu quả của Keytruda (pembrolizumab) bao gồm nhiều thử nghiệm quan trọng:

KEYNOTE-006: Đây là một thử nghiệm ngẫu nhiên, đa trung tâm đánh giá hiệu quả của Keytruda ở bệnh nhân melanoma không thể phẫu thuật hoặc di căn. Kết quả cho thấy Keytruda đem lại cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót (overall survival - OS) so với thuốc ipilimumab.

KEYNOTE-002: Nghiên cứu này tập trung vào bệnh nhân melanoma đã kháng ipilimumab, cho thấy rằng Keytruda mang lại sự cải thiện trong tiến triển của bệnh (progression-free survival - PFS) và OS so với hóa trị.

KEYNOTE-054: Thử nghiệm này kiểm tra hiệu quả của Keytruda như liệu pháp bổ trợ ở bệnh nhân melanoma giai đoạn IIIA, IIIB, hoặc IIIC đã được cắt bỏ hoàn toàn. Kết quả cho thấy Keytruda cải thiện thời gian sống không có bệnh tái phát (recurrence-free survival - RFS) so với giả dược.

KEYNOTE-189: Nghiên cứu này đánh giá hiệu quả của Keytruda trong điều trị phối hợp với hóa trị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) chưa điều trị. Kết quả cho thấy Keytruda kết hợp với hóa trị cải thiện cả OS và PFS so với giả dược.

KEYNOTE-407: Nghiên cứu này điều tra hiệu quả của Keytruda trong điều trị đầu tay cho NSCLC tế bào vảy, cho thấy Keytruda cũng cải thiện đáng kể OS và PFS so với giả dược và hóa trị .

KEYNOTE-042: Thử nghiệm này đánh giá Keytruda ở bệnh nhân NSCLC có PD-L1 biểu hiện cao, cho thấy cải thiện rõ rệt về OS so với hóa trị

Chống Chỉ Định

Hiện tại, không có chống chỉ định chính thức nào cho Keytruda. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là không cần lưu ý những trường hợp đặc biệt.

Dạng Bào Chế

Keytruda được cung cấp dưới dạng thuốc tiêm, với hàm lượng 100 mg/4 mL (25 mg/mL) trong lọ dùng một lần.

Bảo Quản

Keytruda cần được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C để đảm bảo hiệu lực của thuốc.

Thuốc Keytruda pembrolizumab giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Keytruda: 18.500.000/ hộp

Thuốc Keytruda pembrolizumab mua ở đâu?

Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích Quận Hoàng Mai HN

TP HCM: 238 Quốc Lộ 50 P6 Quận 8

Tác giả bài viết: Dược sĩ Minh Triết Đại Học Dược Hà Nội

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Thuốc tin thuốc Keytruda từ FDA