Thuốc Osmigen Osimertinib 80mg là thuốc gì?

Thuốc Osmigen Osimertinib 80mg là thuốc ức chế kinase được sử dụng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) đối với các trường hợp có đột biến gen EGFR cụ thể. Dưới đây là các thông tin cần biết về chỉ định, cách dùng, liều lượng và các lưu ý quan trọng.

Chỉ định của thuốc Osmigen Osimertinib 80mg

Thuốc Osmigen Osimertinib 80mg được chỉ định cho các trường hợp:

Điều trị bổ trợ sau phẫu thuật ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn sớm với đột biến EGFR (xóa exon 19 hoặc đột biến exon 21 L858R), được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Điều trị đầu tay ở bệnh nhân NSCLC di căn với đột biến EGFR (xóa exon 19 hoặc đột biến exon 21 L858R), được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Điều trị sau tiến triển bệnh ở các bệnh nhân NSCLC di căn có đột biến EGFR T790M, đã tiến triển trong hoặc sau điều trị bằng thuốc ức chế TKI EGFR khác.

Liều Dùng của thuốc Osmigen Osimertinib 80mg

Điều trị bổ trợ NSCLC giai đoạn sớm: 80 mg uống mỗi ngày một lần, dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, kéo dài đến khi bệnh tái phát, không dung nạp được hoặc tối đa 3 năm.

NSCLC di căn: 80 mg uống mỗi ngày một lần, dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, kéo dài đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp được.

Chống chỉ định của thuốc Osmigen Osimertinib 80mg

Không có chống chỉ định cụ thể.

Cảnh Báo Và Thận Trọng

Thuốc Osmigen Osimertinib 80mg có thể gây ra một số vấn đề nghiêm trọng, bao gồm:

Bệnh phổi kẽ (ILD) hoặc viêm phổi: Gặp ở 3,7% bệnh nhân. Ngưng sử dụng vĩnh viễn nếu chẩn đoán mắc ILD/viêm phổi.

Kéo dài khoảng QT: Theo dõi bệnh nhân có nguy cơ và xem xét ngừng hoặc giảm liều nếu xảy ra biến cố.

Bệnh cơ tim: Gặp ở 3% bệnh nhân. Theo dõi chức năng tim, gồm đánh giá phân suất tống máu thất trái (LVEF) ở đối tượng nguy cơ.

Viêm kết mạc: Chuyển bệnh nhân có triệu chứng đến bác sĩ nhãn khoa.

Đỏ da đa dạng và hội chứng Stevens-Johnson: Ngưng sử dụng nếu nghi ngờ, và ngưng hẳn nếu xác nhận được chẩn đoán.

Viêm mạch da: Ngưng dùng tạm thời và đánh giá kỹ. Ngưng hẳn nếu viêm mạch da không cải thiện hoặc nặng.

Độc tính trên thai nhi: Có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong điều trị và 6 tuần sau liều cuối. Nam giới cần tránh thai trong 4 tháng sau liều cuối cùng.

Tác Dụng Phụ của thuốc Osmigen Osimertinib 80mg

Những tác dụng phụ thường gặp nhất (hơn 20%) gồm:

Giảm bạch cầu, giảm lympho, giảm tiểu cầu

Tiêu chảy, thiếu máu, phát ban

Đau cơ xương khớp, độc tính móng

Khô da, viêm miệng, mệt mỏi, ho

Tương Tác Thuốc

Thuốc cảm ứng mạnh men CYP3A: Tránh dùng nếu có thể. Nếu bắt buộc, có thể tăng liều thuốc Osmigen Osimertinib 80mg lên 160 mg mỗi ngày.

Sử Dụng Ở Đối Tượng Đặc Biệt

Người đang cho con bú: Không nên cho con bú trong khi điều trị với TAGRISSO.

Thuốc Osmigen Osimertinib 80mg đã được chứng minh hiệu quả trong điều trị NSCLC thông qua các nghiên cứu lâm sàng. Để biết thêm thông tin chi tiết, hãy tham khảo tài liệu đầy đủ hoặc hỏi ý kiến bác sĩ.

Nghiên cứu lâm sàng

Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh hiệu quả của thuốc TAGRISSO như sau:

Nghiên cứu ADAURA:

ADAURA là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược, được thực hiện trên các bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn IB-IIIA có đột biến EGFR (xóa exon 19 hoặc đột biến exon 21 L858R). Những bệnh nhân này đã được phẫu thuật cắt bỏ khối u hoàn toàn với hoặc không có hóa trị bổ trợ trước đó.

Kết quả cho thấy TAGRISSO mang lại sự khác biệt lâm sàng đáng kể về thời gian sống không bệnh (DFS) so với giả dược. Trong nhóm bệnh nhân giai đoạn II-IIIA, 11% người dùng TAGRISSO ghi nhận sự tiến triển bệnh hoặc tử vong so với 55% ở nhóm giả dược. Thời gian sống không bệnh trung vị (Median DFS) cho TAGRISSO chưa đạt đến (NE), trong khi nhóm giả dược là 19.6 tháng (HR = 0.17; p < 0.0001).

Ngoài ra, trong phân tích khám phá, tỷ lệ bệnh nhân có liên quan đến hệ thần kinh trung ương (CNS) khi bệnh tái phát là 1.5% đối với TAGRISSO so với 10% ở nhóm giả dược.

Nghiên cứu FLAURA:

FLAURA là một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, đối chứng tích cực, được thực hiện trên các bệnh nhân NSCLC di căn có đột biến EGFR (xóa exon 19 hoặc exon 21 L858R). Bệnh nhân trong nghiên cứu chưa từng được điều trị hệ thống cho bệnh di căn trước đó.

TAGRISSO đã chứng minh lợi ích cải thiện thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) so với gefitinib hoặc erlotinib. Cụ thể, thời gian sống không tiến triển trung vị của TAGRISSO là 18.9 tháng, vượt xa so với 10.2 tháng của nhóm sử dụng gefitinib hoặc erlotinib (HR = 0.46; p < 0.0001). Đồng thời, nghiên cứu cũng ghi nhận sự cải thiện đáng kể về thời gian sống toàn bộ (OS) ở nhóm dùng TAGRISSO (38.6 tháng so với 31.8 tháng; HR = 0.80)

Thuốc Osmigen Osimertinib 80mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Osmigen: 4.000.000/ hộp 30 viên

Thuốc Osmigen Osimertinib 80mg mua ở đâu?

Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích Quận Hoàng Mai HN

TP HCM: 238 Quốc Lộ 50 P6 Quận 8

Tác giả bài viết: Dược sĩ Minh Triết Đại Học Dược Hà Nội

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Osimertinib: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online