Thuốc Zelboraf Vemurafenib là thuốc gì?

Thuốc Zelboraf Vemurafenib là một loại thuốc ức chế kinase được chỉ định cho bệnh nhân mắc ung thư hắc tố không thể phẫu thuật hoặc di căn với đột biến BRAF V600E, như được xác nhận bởi các bài kiểm tra được FDA chấp thuận. Thuốc này được cấp phép sử dụng đầu tiên vào năm 2011 và đã trở thành một lựa chọn quan trọng trong điều trị ung thư hắc tố, đặc biệt là trong bối cảnh sự gia tăng đột biến BRAF trong loại ung thư này.

Liều Dùng và Cách Sử Dụng thuốc Zelboraf Vemurafenib

Liều khuyến nghị cho ZELBORAF là 960 mg, được uống hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ, có thể dùng với hoặc không có thức ăn. Trước khi bắt đầu điều trị, cần xác nhận sự hiện diện của đột biến BRAF V600E trong mẫu mô của khối u. Nếu bệnh nhân không có đột biến này, ZELBORAF không được chỉ định .

Hình Thức và Độ Hòa Tan của Thuốc

ZELBORAF được bào chế dưới dạng viên nén với thành phần là 240 mg. Mỗi viên nén được thiết kế để dễ dàng cung cấp liều lượng chính xác cho bệnh nhân .

Chống Chỉ Định của thuốc Zelboraf Vemurafenib

Hiện tại, không có chống chỉ định rõ ràng nào đối với việc sử dụng ZELBORAF, nhưng cần thận trọng với tình huống nhạy cảm và theo dõi các phản ứng có thể xảy ra .

Các Tác Dụng Phụ Thường Gặp

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng ZELBORAF bao gồm:

Đau khớp (arthralgia)

Phát ban (rash)

Rụng tóc (alopecia)

Mệt mỏi (fatigue)

Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng (photosensitivity)

Buồn nôn (nausea)

Ngứa (pruritus)

U nhú da (skin papilloma)

Tất cả các triệu chứng này xảy ra với tần suất lớn hơn 30% trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng .

Nguy Cơ Ung Thư Mới và Các Phản Ứng Nguy Hiểm

Nguy cơ ung thư da mới: Bệnh nhân sử dụng ZELBORAF có nguy cơ cao hơn phát triển u hắc tố và các khối u biểu mô tế bào vảy mới.

Phản ứng quá mẫn: Có thể xảy ra các phản ứng nghiêm trọng như sốc phản vệ và hội chứng DRESS (phản ứng thuốc với eosinophilia và triệu chứng toàn thân).

Các phản ứng da nghiêm trọng: Các tình trạng như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử thượng bì độc hại có thể xảy ra, và cần phải ngừng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện các triệu chứng này.

Các Vấn Đề Liên Quan đến Tim Mạch và Gan

QT Prolongation: Kiểm tra ECG và các điện giải trước và trong quá trình điều trị là cần thiết; nếu khoảng QTc đạt 500 ms hoặc lớn hơn, cần tạm ngừng thuốc .

Hepatotoxicity: Theo dõi các chỉ số enzyme gan và bilirubin hàng tháng trong suốt quá trình điều trị là rất quan trọng .

Các Khuyến Nghị Khác

Bệnh nhân nên tránh ánh nắng trực tiếp và sử dụng biện pháp bảo vệ da khi điều trị bằng ZELBORAF, vì thuốc có thể gây nhạy cảm với ánh sáng.

Tương Tác Thuốc

ZELBORAF có thể tương tác với một số loại thuốc khác, đặc biệt là các thuốc ức chế hoặc thúc đẩy CYP3A4. Việc điều trị đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc cảm ứng cần được tránh nếu có thể. Nếu không tránh được, cần phải điều chỉnh liều của ZELBORAF.

Sử Dụng trong Các Nhóm Đặc Biệt

Phụ nữ có khả năng sinh sản cần được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 2 tuần sau khi ngừng thuốc. Đồng thời, không nên cho con bú trong thời gian sử dụng ZELBORAF để tránh rủi ro cho trẻ nhỏ.

Nghiên cứu lâm sàng

ZELBORAF đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả của nó trong điều trị ung thư hắc tố. Một trong những nghiên cứu quan trọng là Trial 1, một thử nghiệm ngẫu nhiên, mở, đã được thực hiện với 675 bệnh nhân mắc melanoma không thể phẫu thuật hoặc di căn và có đột biến BRAF V600E. Bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên để nhận ZELBORAF (960 mg đường uống hai lần mỗi ngày) hoặc dacarbazine (1000 mg/m2 tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần).

Kết quả từ thử nghiệm cho thấy rằng nhóm bệnh nhân nhận ZELBORAF có tỷ lệ sống sót chung (overall survival, OS) tốt hơn so với nhóm điều trị bằng dacarbazine. Cụ thể, số ca tử vong ở nhóm ZELBORAF là 78 (23%), trong khi ở nhóm dacarbazine là 122 (36%). Tỷ lệ rủi ro (hazard ratio) cho OS là 0.47, cho thấy ZELBORAF làm giảm nguy cơ tử vong đáng kể. Thêm vào đó, thời gian sống trung bình của bệnh nhân trong nhóm ZELBORAF là 13.6 tháng, so với 10.3 tháng trong nhóm dacarbazine.

Trong thử nghiệm thứ hai, Trial 2, 132 bệnh nhân đã từng nhận ít nhất một liệu pháp hệ thống trước đó cũng được điều trị bằng ZELBORAF, và nghiên cứu cho thấy tỷ lệ phản ứng tổng thể tốt là 52%.

Ngoài ra, trong một thử nghiệm đánh giá hiệu quả của ZELBORAF trong điều trị melanoma di căn đến não, cho thấy tỷ lệ phản ứng tốt nhất được xác nhận là 18% ở cả hai nhóm bệnh nhân có và không có điều trị trước đó.

Những kết quả này chứng tỏ rằng ZELBORAF có thể cải thiện đáng kể thời gian sống và thời gian không bệnh ở bệnh nhân ung thư hắc tố tiến triển.

Những phương pháp điều trị ung thư hắc tố khác

Ngoài ZELBORAF, có một số lựa chọn điều trị khác cho ung thư hắc tố với đột biến BRAF V600E. Một trong những lựa chọn phổ biến là dabrafenib (Tafinlar), cũng là một ức chế BRAF, thường được sử dụng kết hợp với trametinib (Mekinist), một ức chế MEK. Sự kết hợp này có thể mang lại hiệu quả cao hơn trong điều trị ung thư hắc tố tiến triển.

Ngoài ra, các liệu pháp miễn dịch như ipilimumab (Yervoy) và nivolumab (Opdivo) cũng được sử dụng cho bệnh nhân ung thư hắc tố, mặc dù chúng không nhắm mục tiêu trực tiếp vào đột biến BRAF. Các liệu pháp này có thể được xem xét cho những bệnh nhân không đáp ứng với các thuốc ức chế BRAF hoặc có tình trạng di căn đặc biệt.

Cuối cùng, điều trị hóa trị liệu như dacarbazine cũng có thể là một lựa chọn, mặc dù thường thì ZELBORAF và các thuốc ức chế BRAF khác được ưu tiên do hiệu quả vượt trội.

Thuốc Zelboraf Vemurafenib giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Zelboraf Vemurafenib: 16.000.000/ hộp 56 viên

Thuốc Zelboraf Vemurafenib mua ở đâu?

Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích Quận Hoàng Mai HN

TP HCM: 238 Quốc Lộ 50 P6 Quận 8

Tác giả bài viết: Dược sĩ Minh Triết Đại Học Dược Hà Nội

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Thông tin thuốc Zelboraf từ FDA